Efeitos Adversos de Biofármacos para Artrite Reumatoide: análise estatística de banco de dados / Adverse effects of biopharmaceuticals for rheumatoid arthritis: a statistical database analysis

Luciana Claudina Ansante, Paulo Roxo Barja

Abstract


O presente trabalho teve por objetivo analisar as ocorrências da classificação “medicamento ineficaz” como efeito adverso dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da artrite reumatoide: Adalimumab, Etanercept, Infliximab e Golimumab, utilizando a base de dados VigiAccess da Organização Mundial da Saúde (OMS). Através da busca dos termos: Adalimumab, Etanercept, Golimumab e Infliximab, no banco de dados VigiAccess, obteve-se uma lista de categorias gerais e subcategorias dos efeitos adversos para cada medicamento. Os efeitos adversos mais comuns foram “Desordens gerais e condições do local de administração”. Dentro da categoria de Perturbações Gerais, a subcategoria “medicamento ineficaz” (drug ineffective) é a mais comum. A comparação entre o volume anual de notificações e as categorias de “Desordens gerais e condições do local de administração” demonstra que tanto o Infliximab quanto o Golimumab apresentam número significativo de notificações do tipo “medicamento ineficaz”, enquanto o Etanercept apresenta como maior queixa “Dor no local da injeção”. A comparação dos dados do VigiAccess demonstra que Adalimumab e Infliximab possuem números similares de registros de efeitos adversos para o local de administração do medicamento; Etanercept e Golimumab também apresentam boa parte de seus registros de notificações nessa categoria. As reações dermatológicas do local da injeção incluem vermelhidão, coceira, hematomas, dor, inchaço e irritação. Alguns dos fatores de risco para o desenvolvimento destas reações podem estar relacionados ao tratamento concomitante com medicamentos imunosupressivos, má-nutrição, idade e comorbidades, como doença crônica pulmonar, alcoolismo e diabetes mellitus. Observou-se também que o resultado “medicamento ineficaz” pode ocorrer com maior frequência em pacientes com artrite reumatoide em tratamento com medicamentos antifator de necrose tumoral (TNF). Todas essas manifestações são responsáveis pela troca constante de medicamentos, que não contribui para um tratamento efetivo da artrite reumatoide.


Keywords


Artrite Reumatoide, Adalimumab, Etanercept, Infliximab, Golimumab, Efeitos Adversos.

References


AREND, W.P.; FIRESTEIN, G.S. Pre-rheumatoid arthritis: predisposition and transition to clinical synovitis. Nat. Rev. Rheumatol. 2012 Oct;8(10):573-86. PubMed PMID: 22907289. Epub 2012/08/22.

BARATA, L.T. Conceitos subjacentes à utilização dos medicamentos biológicos. Rev. Port. Imunoalergologia. 2017; 25: 157-64.

BURMESTER, G.R.; GORDON, K.B.; ROSENBAUM, J.T.; ARIKAN, D.; LAU, W.L.; LI, P. Long-Term Safety of Adalimumab in 29,967 Adult Patients From Global Clinical Trials Across Multiple Indications: An Updated Analysis. Advances in Therapy. 2020; 37(1): 364-80. PubMed PMID: 31748904. Epub 11/20.

DUGGIRALA, H.J.; TONNING, J.M.; SMITH, E.; BRIGHT, R.A., BAKER, J.D.; BALL, R. Use of data mining at the Food and Drug Administration. J. Am. Med. Inform. Assoc. Mar/2016; 23(2): 428-34. PubMed PMID: 26209436. Epub 2015/07/26.

FIRESTEIN, G.S.; McINNES, I.B. Immunopathogenesis of Rheumatoid Arthritis. Immunity. Fev/2017; 46(2): 183-96. PubMed PMID: 28228278. Pubmed Central PMCID: Pmc5385708. Epub 2017/02/24.

HELLIWELL, P.S.; TAYLOR, W.J. Treatment of psoriatic arthritis and rheumatoid arthritis with disease modifying drugs - comparison of drugs and adverse reactions. The Journal of Rheumatology. 2008; 35(3): 472.

LEDIEU T.; BOUZILLE, G.; POLARD, E.; PLAISANT, C.; THIESSARD, F.; CUGGIA, M. Clinical Data Analytics With Time-Related Graphical User Interfaces: Application to Pharmacovigilance. Front Pharmacol. 2018, 9: 717. PubMed PMID: 30233354. Pubmed Central PMCID: Pmc6127627. Epub 2018/10/17.

MOCCI, G.; MARZO, M.;; PAPA, A.; ARMUZZI, A.; GUIDI, L. Dermatological adverse reactions during anti-TNF treatments: Focus on inflammatory bowel disease. Journal of Crohn's and Colitis. Nov/2013; 7(10): 769-79.

REN, C.; LI, M.; DU, W.; LU, J.; ZHENG, Y.; XU, H. Comprehensive Bioinformatics Analysis Reveals Hub Genes and Inflammation State of Rheumatoid Arthritis. BioMed Research International. 2020; 2020: 6943103. PubMed PMID: 32802866.

SANTOS, Julio C.P.; GONÇALVES, Erika P.; BASTOS, Eduardo J.B. Criação e desenvolvimento do banco de dados da estação meteorológica UNIVAP-FEAU. Braz. J. Develop., Curitiba, v.6, n.12, p.94087-94095, dec./2020. https://www.brazilianjournals.com/index.php/BRJD/article/view/20889/16673.

Acesso em 16 Mar. 2021. WHO. Patient Safety: WHO; 2019. Disponível em: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety. Acesso em 15 Mar. 2021.

SILVA, C.D.C. Farmacovigilância: uma estratégia biopolítica. Saúde e Sociedade. 2018; 27: 860-70.

SOBRINHO, José C.; CARDOSO, Diogo J.; LIDORIO, Henrique F. Análise de agrupamentos em banco de dados de séries históricas de preço de venda de alguns produtos agropecuários praticados no Rio Grande do Sul em 2014. Braz. J. Develop., Curitiba, v.5, n.7, p.7925-7930, jul./2019. Disponível em: https://www.brazilianjournals.com/index.php/BRJD/article/view/2167/2196. Acesso em 15 Mar. 2021.

SOUKAVONG, M.; KIM, J.; PARK, K.; YANG, B.R.; LEE, J.; JIN, X.M.; PARK, B.J. Signal Detection of Adverse Drug Reaction of Amoxicillin Using the Korea Adverse Event Reporting System Database. J. Korean Med. Sci., set/2016; 31(9): 1355-61. PubMed PMID: 27510377.

TUBERT-BITTER, P.; BEGAUD, B.; AHMED, I. Comparison of two drug safety signals in a pharmacovigilance data mining framework. Stat. Methods Med. Res. Abr/2016; 25(2): 615-29. PubMed PMID: 23070598. Epub 2012/10/17.

VENTOLA, C.L. Big Data and Pharmacovigilance: Data Mining for Adverse Drug Events and Interactions. P & T. Jun/2018; 43(6): 340-51. PubMed PMID: 29896033. Pubmed Central PMCID: Pmc5969211.

WHO. Patient Safety: WHO, 2019. Disponível em: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/patient-safety. Acesso em 14 Mar. 2021.

WHO. VigiAccess 2020 [10 set 2020]. Disponível em: http://www.vigiaccess.org/. Acesso em 25 Fev. 2021.

ZHANG, P.; WU, H.Y.; CHIANG, C.W.; WANG, L.; BINKHEDER, S.; WANG, X. Translational Biomedical Informatics and Pharmacometrics Approaches in the Drug Interactions Research. CPT Pharmacometrics Syst. Pharmacol. Fev/2018; 7(2): 90-102. PubMed PMID: 29193890. Pubmed Central PMCID: Pmc5824109.

ZHANG, P.; WU, H.Y.; CHIANG, C.W.; WANG, L.; BINKHEDER, S.; WANG, X. Translational Biomedical Informatics and Pharmacometrics Approaches in the Drug Interactions Research. CPT Pharmacometrics Syst. Pharmacol. Fev/2018; 7(2): 90-102. PubMed PMID: 29193890. Pubmed Central PMCID: Pmc5824109.

ZIDI, I.; BARTEGI, A.; BEN AMOR, N. Dermatologic adverse events: Golimumab, friend or foe? Die Pharmazie - An International Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 66(1): 5-10.




DOI: https://doi.org/10.34117/bjdv7n3-837

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