Análise de equivalência farmacêutica de comprimidos genéricos e similares de hidroclorotiazida / Pharmaceutical equivalence analysis of generic and similar hydrochlorothiazide tablets

Francieli da Silva Pereira, Emilly Isabelli dos Santos Teodoro, Thalita Prates da Silva, Danielly Chierrito, Ana Paula Margioto Teston, João Carlos Palazzo de Mello, Daniela Cristina de Medeiros Araújo

Abstract


Os diuréticos são a classe de fármacos mais utilizada no tratamento da hipertensão arterial, por apresentar boa eficácia terapêutica e baixo custo. Neste trabalho foi analisado a equivalência farmacêutica de dois medicamentos genéricos e dois medicamentos similares frente ao medicamento de referência de comprimidos de hidroclorotiazida 25 mg. Os testes realizados foram determinação de peso, dureza, friabilidade, desintegração, doseamento, dissolução, e contagem do número total de microrganismos mesofilos. As amostras foram consideradas aprovadas através dos métodos realizados, exceto uma de um dos medicamentos similares, a qual apresentou valores acima do estabelecido (108,74%) no teste de doseamento. Portanto, a maioria das amostras atenderam aos parâmetros de controle de qualidade recomendados pela Farmacopeia Brasileira (2010).


Keywords


anti-hipertensivo, tiazídicos, diuréticos, controle de qualidade.

References


BORTOLUZI. P; LAPORTA. L. V. Equivalência farmacêutica e estudo comparativos dos perfis de dissolução de medicamentos contendo cimetidina. Disciplinarum Scientia série: Ciências da Saúde, v. 8, n. 1, p. 21-38, 2008.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução RDC nº17, de 16 de Abril de 2010. Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Brasília, 2010.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Farmacopeia Brasileira. 5 ed. Brasília, 2010.

BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA. Resolução RDC nº 31, de 11 de agosto de 2010. Dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo. Brasília, 2010.

BRUM, T. F.; LAPORTA, L. V.; JÚNIOR, F. R. P.; GONÇALVES, C. A.; SANTOS, M. R. Equivalência farmacêutica e estudo comparativo dos perfis de dissolução de medicamentos genéricos contendo paracetamol. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, v. 33, n. 3, p. 373-378, 2012.

BRUNTON, L. L.; CHABNER, B. A.; KNOLLMAN, B. C. As bases farmacológicas da terapêutica de Goodman & Gilman. 12ed. São Paulo: AMGH, p. 2112. 2012.

BUENO, C. S; WEBER, D; MOREIRA, A. C. Avaliação da qualidade de quatro especialidades farmacêuticas contendo hidroclorotiazida. Revista Brasileira de Farmácia, v. 91, n. 3, p. 126-132, 2010.

CASTRO, V. L. Estudos de Equivalência Farmacêutica com Comprimidos do Cloridrato de Bupropiona em Medicamentos Similar e de Referência. Dissertação de Mestrado. Universidade Católica de Goiás. Goiânia, 2010.

CORRÊA, T. D.; NAMURA, J. J.; SILVA, C. A. O.; CASTRO, M. G.; MENEGHINI, A.; FERREIRA, C. Hipertensão arterial sistêmica: atualidades sobre sua epidemiologia, diagnóstico e tratamento. Arquivos Médicos do ABC, v. 31, n. 2, p. 91-101, 2005.

DIAS, Y. G. Espectroscopia NIR e calibração multivariada aplicadas ao controle de qualidade de gases combustíveis naturais e derivados do petróleo. Dissertação de Mestrado. Universidade Estadual de Campinas. Campinas, 2011.

DUARTE, D. F. Testes físicos de controle de qualidade em comprimidos de paracetamol 750mg similares e genéricos. Trabalho de Conclusão de Curso (TCC). Faculdade de Educação e Meio Ambiente, Ariqueme/RO, 2013.

FERREIRA, T. F.; MOURÃO, A. S. R.; RIBEIRO, L. A. L.; FREITA, M. B. Estudo comparativo da influência dos excipientes na qualidade de hidroclorotiazida 25 mg em medicamentos referência e genéricos. Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada, v. 34, n. 1, p. 63-68, 2013.

LAMOLHA, M. A.; RODRIGUES, A. C. P.; SILVA, B. C.; GRANATA, F. C.; PODAVIN, G. S.; LIMA, J. C. O. Avaliação da equivalência farmacêutica de furosemida em comprimidos de 40mg. Revista Brasileira de Farmácia, v. 93 n. 1, p. 17-21, 2012.

LANNA, E. G.; LEÃO, G. R.; SIQUEIRA, A.; SOARES, A. F. Avaliação comparativa da qualidade de comprimidos de dipirona sódica referência, genérico e similar. Revista Científica da Faminas, v. 9, n. 3, p. 11-22, 2013.

LIMA. A. C.; MICHELIN, D. C.; SANTOS, M. R. C.; PAGANELLI, M. O.; IGNÁCIO, R. F.; CHAUD, M. V. Força de Compressão e Umidade no Perfil de Dissolução da Hidroclorotiazida. Acta Farmacéutica Bonaerense, v. 25, n. 1, p. 104-107, 2006.

LINSBINSK, L. M.; MUSY, C. M.; MACHADO, S. R. P. Avaliação da equivalência farmacêutica de comprimidos de captopril. Revista Brasileira de Farmácia, v. 89, n. 3, p. 214-219, 2008.

OPERTO, M. A.; CASTELLANO, P. M.; KAUFMAN, T. S. Evaluacion y analisis de parametros de calidad de comprimidos de paracetamol. Latin American Journal of Pharmacy, v. 27, n. 4, p. 603-607, 2008.

PEIXOTO, M. M.; JÚNIOR, A. F. S.; SANTOS, C. A. A.; JÚNIOR, E. C. Avaliação da qualidade de comprimidos de captopril dispensados em Feira de Santana-BA. Infarma, v. 16, n. 13-14, p. 69-73, 2005.

QUEIROZ, M. G.; AQUINO, M. L. A.; BRITO, A. D. L.; MEDEIROS, C. C. M.; SIMÕES, M. O. S.; TEIXEIRA, A. Hipertensão arterial no idoso - doença prevalente nesta população: uma revisão integrativa. Brazilian Journal of Development, v. 6, n. 4, p. 22590-22598, 2020.

RIBEIRO. C. C; ANDRADE. G. M. M; COUTO. R. O. Estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução comparativo de comprimidos contendo hidroclorotiazida. Infarma, v. 30, n. 1, p. 5-9, 2018.

RODRIGUES, P. O.; STULZER, H. K.; CRUZ, A. P.; FOPPA, T.; CARDOSO, T. M.; SILVA, M. A. S. Equivalência farmacêutica entre comprimidos de propanolol comercializados no mercado nacional. Infarma, v. 18, n. 3-4, p. 17-18, 2006.

SOUZA, O. S.; OLIVEIRA, C. M. R. C. M. Determinação do teor de ibuprofeno em medicamento de referência, genérico e similar, por espectrofotometria ultravioleta-visível, em uma farmácia comunitária do município de Jaguaquara, Bahia. Revista Multidisciplinar e de Psicologia, v. 12, n. 42, p. 1161-1168, 2018.

STORPIRTIS, S.; MARCOLONGO, R.; GASPAROTTO, F. S.; VILANOVA, C. M. A equivalência farmacêutica no contexto da intercambialidade entre medicamentos genéricos e de referência: bases técnicas e científicas. Infarma, v. 16, n. 9-10, p. 51-56, 2004.

SHARGEL, L.; YU, A. B. C. Applied biopharmaceutics and pharmacokinetics. 4ed. Stamford: Appleton & Lange. p. 768. 1999.

YAMAMOTO, C. H.; PINTO, T. J. A.; MEURER, V. M.; CARVALHO, A. M.; REZENDE, P. Controle de qualidade microbiológico de produtos farmacêuticos, cosméticos e fitoterápicos produzidos na zona da mata. IN: Anais do 2º Congresso Brasileiro de Extensão Universitária Belo Horizonte 2004, Belo Horizonte. Anais. Minas Gerais. 2004.




DOI: https://doi.org/10.34117/bjdv6n6-408

Refbacks

  • There are currently no refbacks.